Aus unserem Bestand können wir unseren Kunden diverse Dossiers für Arzneimittel unterschiedlicher Darreichungsformen anbieten.





Wir bieten Ihnen:

• Zusammenstellen chemisch-pharmazeutischer Unterlagen (CMC Parts)
• Erstellung eigener präklinischer und klinischer Expertengutachen


• Erstellung toxikologischer Expertenstatements
• Erarbeitung individueller Gebrauchsinformationen


• Erarbeitung von SmPC´s unter Berücksichtigung europäischer Referenzprodukte
• Unsere derzeitigen Entwicklungen, Dossiers und freien DCP-Slots

Wir weisen darauf hin, dass die Arzneimittel zum Teil noch unter Patentschutz stehen und erst nach Ablauf des Patentschutzes vertrieben werden dürfen!

Dossiers werden von uns für die USA und Europa im CTD- bzw. im eCTD-Format Modul 1-5 erarbeitet, für andere Länder gemäß den jeweiligen Anforderungen. Wir kümmern uns selbstverständlich auch um die Bearbeitung eventueller Mängelrügen.


Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an folgenden Kontakt.